抗高血压药物对血压正常的冠心病患者心血官事件的影响 CAMELOT研究：一项随机对照临床试验 相关链接：Effect of Antihypertensive Agents on Cardiovascular Events in Patients With Coronary Disease and Normal Blood Pressure

研究背景：抗高血压药物对血压正常的冠心病（CAD）患者心血官事件的影响尚不明确。

研究目的：在CAD患者中比较氨氯地平或依那普利与安慰剂相比对心血管事件的影响。

研究设计与研究对象：本研究为一双盲、随机、多中心、安慰剂对照临床试验，时间持续24个月（入选期从1999年4月至2002年4月）。在1991例通过血管造影确诊有CAD（冠状动脉造影显示血管狭窄>20%）且舒张压<100mmHg的患者中比较氨氯地平或依那普利与安慰剂的作用。本研究中的一项副课题是通过血管内超声（IVUS）的方法观察动脉粥样硬化的进展程度。

治疗干预：患者被随机分组，分别给予氨氯地平10mg、依那普利20mg或安慰剂。在基线和研究结束时分别行IVUS检查。

主要的结果指标：主要的疗效指标是氨氯地平与安慰剂在心血管事件发生方面的比较结果。其他的预后指标包括氨氯地平与依那普利和依那普利与安慰剂间的比较结果。事件包括致死性心血管事件、非致死性心肌梗死、心搏骤停行复苏术、冠状动脉血运重建术、因心绞痛而入院治疗、因心力衰竭而入院治疗、致死和非致死性脑卒中或短暂脑缺血发作，以及新发周围血管疾病。IVUS终点为血管动脉粥样硬化斑块量的改变百分数。

研究结果：基线时所有患者的血压平均值为129/78mmHg。安慰剂组的血压增加0.7/0.6mmHg，氨氯地平组和依那普利组分别降低4.8/2.5mmHg和4.9/2.4mmHg（与安慰剂组比较，两组的P<0.001）。在安慰剂治疗组的患者中发生心血管事件151例（23.1%），氨氯地平组有110例（16.6%，风险比[HR]＝0.69；95%CI：0.54-0.88，[P=0.003]），依那普利组有136例（20.2%，HR＝0.85；95%CI：0.67-1.07，[P=0.16]）。依那普利组与氨氯地平组比较主要终点事件无显著差异（HR＝0.81；95%CI：0.63-1.04，[P=0.10]）。IVUS副课题结果显示氨氯地平组与安慰剂组比动脉粥样硬化有进展较缓的趋势（P=0.12），而在收缩压高于均值的亚组，氨氯地平组有更显著的延缓动脉粥样硬化的作用（P=0.02）。IVUS结果显示，与基线时相比，安慰剂组动脉粥样硬化有明显进展（P<0.001）， 依那普利组有进展的趋势（P=0.08），而在氨氯地平组没有这种趋势（P=0.31）。在氨氯地平组，血压降低与动脉粥样硬化进展之间的关联性为r=0.19，P=0.07。

研究结论：血压正常的冠心病患者给予氨氯地平治疗可减少心血管不良事件的发生。应用依那普利治疗也有类似的趋势，但是幅度较小且无显著性。IVUS显示的证据表明氨氯地平可延缓动脉粥样硬化的进展。 相关链接：The CAMELOT Study： A Randomized Controlled Trial