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FDA 加强了对NSAID的心脏病及卒中风险警示

作者:国际循环网   日期:2015/7/10 16:14:51

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近日,美国食品药品管理局(FDA)进一步加强了现有标签中有关非甾体类抗炎药(NSAID)可能会增加心脏病发作及卒中风险的警示。

  近日,美国食品药品管理局(FDA)进一步加强了现有标签中有关非甾体类抗炎药(NSAID)可能会增加心脏病发作及卒中风险的警示。

  在对最新安全信息进行全面审查后,FDA认为有必要对所有处方及非处方NSAID药物的药物标签进行更新。目前处方及非处方非阿司匹林类NSAID药物的标签中已经包含了NSAID可增加心脏病发作及卒中风险的相关信息。

  FDA的最新要求强调,新更新的处方NSAID药物的标签中应包含下述信息:①NSAID应用第一周即可增加心脏病发作及卒中风险,且应用时间越长、应用剂量越大,风险增加越显著;②目前尚未足够证据确定不同NSAID药物增加上述风险的作用是否存在差异;③伴或不伴有心脏病或心脏病危险因素的患者应用NSAID时心脏病及卒中风险增加更显著,患者用药种类及剂量不同,风险增加的程度有所差异;④一般来说,鉴于基线风险较高,伴有心脏病及其危险因素的患者应用NSAID后发生心脏病及卒中的风险会更显著;⑤与未应用NSAID的心脏病患者相比,首发心脏病后应用NSAID的患者发病一年内更容易死亡;⑥应用NSAID的患者心力衰竭风险会增加。

  FDA建议患者及医务人员要对长期应用NSAID对心脏的不良影响保持警惕,服用NSAID的患者在出现胸痛、气短、呼吸困难、一侧肢体乏力及口齿不清等症状时应及时就医。此外,医务人员及患者可通过传真及邮件等方式及时向FDA MedWatch 安全信息及不良事件报告项目上报可能与NSAID应用有关的不良事件。

  英文标题:FDA Strengthens NSAID Warning for Heart, Stroke Risks

版面编辑:zhangshuo  责任编辑:聂会珍



FDA非甾体类抗炎药 NSAID

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