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急性肺栓塞患者的门诊 vs. 住院治疗:一项国际化、开放标签、随机、非劣效性试验

Outpatient Versus Inpatient Treatment for Patients With Acute Pulmonary Embolism: An International, Open-Label, Randomised, Non-Inferiority Trial

作者:国际循环网   日期:2012/1/16 16:07:24

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问题:对低危的急性症状性肺栓塞患者,门诊与住院治疗相比的效果、安全性和有效性如何?

  问题:对低危的急性症状性肺栓塞患者,门诊与住院治疗相比的效果、安全性和有效性如何?
  方法:作者报告了OTPE(肺栓塞门诊治疗的安全性研究)的结果,这是一项在瑞士、法国、比利时和美国19个急诊科开展的开放标签、随机、非劣效性临床试验,年龄>18岁、死亡风险低的急性症状性肺栓塞成人被随机分配接受门诊或住院治疗。门诊和住院治疗包括皮下注射低分子量肝素至少5天,并口服抗凝药物至少90天。主要终点为90天内的症状性静脉血栓栓塞(VTE)复发,以及14或90天内的大出血和90天内的死亡率。
  结果:2007年2月~2010年6月间纳入344例合格受试者,90天内VTE复发见于门诊组1例/171例(0.6%) vs. 住院组168例中0例(P=0.011)。各治疗组90天内均有1例死亡(P=0.005),大出血为14天内门诊组2例/171例(1.2%)vs.住院组0例(P=0.031);90天时门诊组3例/171例(1.8%)vs. 住院组0例(P=0.086)。
  结论:在选择性的低危肺栓塞患者中,门诊治疗可以安全有效地代替住院治疗。
  评论:这项研究应该会打消医务人员的疑虑,死亡风险低的肺栓塞患者可以和深静脉血栓形成患者一样安全地在门诊接受治疗。然而,稍微谨慎是合理的;本研究的规模小且对VTE复发的监测不足,导致发生事件的数量非常小。鉴于预期的VTE复发率为0.9%,预先设定的4%的非劣效性界值看来似乎相当大。(James B. Froehlich, MD, MPH)
  Lancet 2011;378:41-48

版面编辑:沈会会  责任编辑:张衡



急性肺栓塞

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