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常规血管造影随访对紫杉醇涂层支架临床益处的影响:TAXUS-IV试验的结果

Impact of Routine Angiographic Follow-up on the Clinical Benefits of Paclitaxel-eluting Stents Results From the TAXUS-IV Trial

作者:国际循环网   日期:2006/8/29 0:00:00

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目的:这项研究的目的是为了评价TAXUS-IV试验中血管造影随访对血运重建率的影响,并且确定紫杉醇涂层支架植入相对于裸金属支架植入的益处是否受到血管造影随访的影响。

    目的:这项研究的目的是为了评价TAXUS-IV试验中血管造影随访对血运重建率的影响,并且确定紫杉醇涂层支架植入相对于裸金属支架植入的益处是否受到血管造影随访的影响。

    背景:几项临床试验已显示药物涂层支架比裸金属支架减少了再狭窄,事实上所有这些试验进行了血管造影随访。 方法:在TAXUS-IV试验中,1314例经皮冠脉介入治疗的患者被随机分配接受紫杉醇涂层支架(n=662)或裸金属支架(n=652)。比较了临床结果,并根据他们进行血管造影随访或只进行临床随访的情况进行分层。

    结果:与只进行临床随访的患者相比,1年时进行血管造影随访患者的靶血管血运重建(TVR)发生率明显升高(校正后的危险比=1.46;P=0.04),紫杉醇涂层支架和裸金属支架患者的TVR的增加相似。因为不管患者的随访类型如何,紫杉醇涂层支架使TVR下降了60%,相对于只进行临床随访,分配进行血管造影随访有高估紫杉醇涂层支架绝对益处的倾向。与之不同的是,在血管造影随访前评价终点导致低估紫杉醇涂层支架植入绝对益处。

    结论:进行血管造影随访增加了裸金属支架和紫杉醇涂层支架的TVR发生率,高估了紫杉醇涂层支架相对于只进行临床随访的绝对临床益处。不管是否接受血管造影随访,紫杉醇涂层支架相当大程度地减少了TVR。以后调查药物涂层支架真实临床益处的研究应该摒弃常规的血管造影随访,或者尽可能地把对主要临床终点的再次血运重建时间分开。

J Am Coll Cardiol, 2006; 48:32-36.

版面编辑:国际循环



紫杉醇涂层支架TAXUS-IV

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