研究显示,紫杉醇涂层球囊(PCB)的使用与5年随访时的晚期管腔丢失(LLL)、二次再狭窄和靶病变血运重建(TLR)减少有关。
THUNDER试验研究者报告了对接受PCB、血管造影对比剂中采用紫杉醇或不采用紫杉醇治疗的股腘动脉疾病患者5年随访数据。研究主要终点是6个月时的LLL。次级终点为TLR、二次再狭窄率和截肢。评估与对照组相比,PCB治疗患者的预后;并分析6个月时的LLL和5年时基于年龄和病变长度的TLR。
结果显示,5年随访期间,PCB组的TLR累积发生率显著低于对照组(21% vs. 56%;P=0.0005)。研究者也在随访5年时对31例患者进行了血管造影和多普勒超声检查,这些患者中,PCB组的二次再狭窄率低于对照组(17% vs. 54%;P=0.04)。1~5年期间,54例可评估患者中,8例死亡(对照组12.5%,PCB组16.7%)。
接受PCB后,2例患者分别在0.6个月和2.4个月时需膝以下大截肢,另有1例在11个月时需大截肢。1~5年随访期间,PCB组和对照组分别在介入治疗后45个月和28个月时各有1例膝以下大截肢。
PCB组6个月时的LLL显著较低(0.4±1.2 mm vs. 1.7±1.8 mm;P<0.001)。12个月时,PCB组和对照组分别有69%和67%的患者有LLL;12个月时血管造影前两组分别有2例和14例需TLR,研究者报告该结果有利于PCB组(0.7±1.5 mm vs. 1.9±1.9 mm;P=0.01)。
性别分析揭示了PCB组(0.42 mm vs. 0.37 mm)和对照组(1.76 mm vs. 1.61 mm)男性和女性的6个月时 LLL率相似。然而,5年时PCB组男性的TLR累积发生率显著低于女性(17% vs. 38%),但对照组中男性较高(71% vs. 52%)。
研究者写道,“老年女性外周动脉疾病所占比例逐渐增加。该分析提示男性和女性可能对PCB治疗反应不同,这也证实了PACIFIER研究中观察到的趋势。虽然PCB组6个月时 LLL率相似,但涂层球囊治疗对于男性的长期获益似乎大于女性,虽然绝对患者例数较少。”
(来源:J Am Coll Cardiol Intv.2015)