详细日程
　　第四届临床研究专题研讨峰会
　　2012年3月15日星期四8:15 AM-12:30 PM
　　国家会议中心一层多功能A厅
　　第一部分：临床研究项目基础 - 获得成功的要素
　　主持人：Alexandra J. Lansky， Ajay J. Kirtane
　　讨论专家：Dominic Allocco， 韩雅玲， Mitchell W. Krucoff， 李卫， David Liu， Roxana Mehran， Jenny Zhen Qin， 史新立， 王海昌
　　（本场会议将聚焦于启动和支撑一项成功研究的基本要素。听众包括内科医师、研究者、项目协调人员及项目管理者等。其主要议题将着重于获得项目成功所必需的研究基础组织构造、指南及运行技巧等。）
　　8:15 AM - 欢迎致辞
　　高润霖
　　8:17 AM - 目的简介
　　Alexandra J. Lansky
　　8:20 AM - 怎样开始和设立一项研究：基本工具
　　Roxana Mehran
　　8:32 AM - 国内的和国际的临床试验：怎样均取得成功？它们有何不同？
　　Mitchell W. Krucoff
　　8:44 AM - 临床研究的指导原则：基本规则（GCP、IRB、知情同意、培训及其他）
　　韩雅玲
　　8:56 AM - 质量控制、监查访视及稽核：每一位研究者必须了解什么？
　　Jenny Zhen Qin
　　9:08 AM - SFDA针对实施临床研究单位的规章和要求
　　史新立
　　9:20 AM - 怎样有效地发表和公布你的研究？
　　Ajay J. Kirtane
　　9:32 AM - 专家讨论：聚焦于获得项目成功特定的挑战与技巧
　　9:52 AM - 特色演讲：设计、实施协作性临床试验的益处
　　Martin B. Leon
　　10:07 AM - 茶歇
　　第二部分：临床试验解读 - 缺陷与实用教训
　　主持人：Ajay J. Kirtane， Roxana Mehran
　　讨论专家：Alexandre Abizaid， Davide Capodanno， 陈绍良， 陈韵岱， Donald E. Cutlip， Alexandra J. Lansky， 李卫， 史新立， 张瑞岩
　　（本场会议目标是提供在临床试验设计与解读中特定主题的实用性而非理论性的实例。每一个发言均应使用若干实例来阐明与其演讲密切相关的主要观点。）
　　10:17 AM - 目的简介
　　Ajay J. Kirtane
　　10:20 AM - 对比随机对照试验与观察性研究：两者均可很好，亦可很差
　　Alexandra J. Lansky
　　10:30 AM - 专家讨论及听众问答
　　10:35 AM - 临床试验中复合终点的实用性与误用滥用
　　Ajay J. Kirtane
　　10:45 AM - 专家讨论及听众问答
　　10:50 AM - 临床医学中充足把握度研究的重要性：实例学习
　　李卫
　　11:00 AM - 专家讨论及听众问答
　　11:05 AM - 非劣效设计解释和“揭露”：应用和滥用
　　Donald E. Cutlip
　　11:15 AM - 专家讨论及听众问答
　　11:20 AM - 临床试验中亚组分析与风险组群：应用和滥用
　　Davide Capodanno
　　11:30 AM - 专家讨论及听众问答
　　11:35 AM - 全球实施研究有利有弊
　　Roxana Mehran
　　11:45 AM - 中国研究的未来：下一个前沿
　　高润霖
　　11:55 AM - 专家讨论及听众问答
　　第三部分：主旨辩论 - 终曲
　　主持人：Roxana Mehran
　　讨论专家：Donald E. Cutlip， Ajay J. Kirtane， 李卫
　　辩题：一类误差与“有魔力的”P<0.05阈值
　　12:00 PM - P值是重要的…并且是有意义的！
　　Donald E. Cutlip
　　12:12 PM - P值的意义在减少！
　　Ajay J. Kirtane
　　12:24 PM - 专家讨论
　　12:30 PM - 休会