Drug-Eluting Stents with Biodegradable Polymer: Do They Offer Benefit in the Treatment of Very Small Vessels (<2.5mm)
极小的冠状动脉血管(参考直径<2.5毫米)往往出现在糖尿病和女性患者中,此类病变血管的处理目前仍然是介入心脏病学的重要挑战。本研究对于大规模的极小血管病变人群使用Biolimus A9(雷帕霉素衍生物)和生物可降解聚合物涂层的Nobori药物洗脱支架。
Didier Carrie1, George Karavolias2, Marcus Wiemer3, Teguh Santoso4, Antonio
Marzocchi5, Peep Laanmets6, Nick West7, Antonio Serra8, Jacques Monsegu9, Andrea
Santarelli10, Ralf Birkemeyer11, Gian Battista Danzi12
1CHU Rangeuil, Toulouse, France; 2Onassis Cardiac Surgery Center, Athens,
Greece; 3Herz- und Diabeteszentrum, Bad Oeynhausen, Germany; 4Medistra
Hospital, Jakarta, Indonesia; 5Policlinico S. Orsola Malpighi, Bologna, Italy;
6North-Estonia Regional Hospital, Tallinn, Estonia; 7Papworth Hospital, Papworth,
United Kingdom; 8Hospital del Mar, Barcelona, Spain; 9Clinique Val de Grace,
Paris, France; 10Ospedale Degli Infermi, Rimini, Italy; 11Schwarzwald-Baar
Klinikum, Villingen-Schwenningen, Germany; 12Maggiore Policlinico, Milan, Italy
背景:极小的冠状动脉血管(参考直径<2.5毫米)往往出现在糖尿病和女性患者中,此类病变血管的处理目前仍然是介入心脏病学的重要挑战。本研究对于大规模的极小血管病变人群使用Biolimus A9(雷帕霉素衍生物)和生物可降解聚合物涂层的Nobori药物洗脱支架。
方法:研究共入选了1284例患者,每例患者至少有一处极小血管(SV)病变使用Nobori药物支架。研究的主要终点是靶病变治疗失败(TLF),其定义为心源性死亡、靶血管相关心肌梗死(MI)和靶病变再次血运重建(TLR)。通过100%的网络监测及30%的中心监测获得资料,有独立的临床事件委员会来判定所有的不良事件以及独立的中心实验室来分析基线资料和血管造影不良事件。
结果:患者年龄为65±11岁,其中23%为女性,34.8%先前有过PCI治疗,52.1%患者因急性冠脉综合征入院,32.6%患者有糖尿病(其中7.6%为胰岛素依赖型),且有超过70%的患者有高脂血症和高血压。每名病人植入的平均支架数量为1.96±1.18枚,治疗的病变数量为1.67±0.86,有27.7%的患者接受直接支架植入,其中61%的患者为股动脉入路途径。共有69%的病变为复杂病变(B2型+ C),26.4%为钙化病变,20.0%为分叉病变,10.6%为开口病变,6.3%表现为冠脉溃疡。由定量冠状动脉造影(QCA)得出的平均参考血管直径(RVD)为2.29±0.48mm。在第2年,随访了94.7%的患者,靶病变治疗失败(TLF)的发生率为3.7%,支架内血栓的发生率为0.8%。
结果:尽管极小血管病变的治疗是具有挑战性的,且出现不良后果的风险较高。这个分析仍显示了长达2年内非常低的TLF和支架内血栓的发生率,表明Nobori药物支架在治疗极小血管病变良好的有效性和安全性。