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MATRIX注册研究探查患者1年坚持服用氯吡格雷——对早期停用氯吡格雷追因究底

解放军总医院心内科 田峰

作者:国际循环网   日期:2008/4/1 14:35:00

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一项大规模的注册研究关注复杂冠心病患者置入药物洗脱支架后服用氯吡格雷的医从性,为什么停用氯吡格雷和停药后的远期结果。

芝加哥(March 31, 2008) — 一项大规模的注册研究关注复杂冠心病患者置入药物洗脱支架后服用氯吡格雷的医从性,为什么停用氯吡格雷和停药后的远期结果。

来自MATRIX注册研究的最新资料表明,有较高比例的非适应症患者置入了药物洗脱支架, 这项结果在SCAI-ACCi2大会上公布。

长期的氯吡格雷治疗似乎是预防支架内晚期血栓的重要因素,当血凝块阻塞支架时就会出现支架内晚期血栓这一罕见但严重的并发症,这种血凝块可在支架术后1年或更长时间发生并可导致心脏病发作甚至死亡。MATRIX注册研究具有独特的价值,因为它提供了一个患者多变性的真实状况,他们多数并不适合使用由FDA批准用于临床试验的器械,给这些患者使用药物洗脱支架治疗被认为是不被推荐的,却是在临床实践中很普通和合法的。哥伦比亚大学医学中心的Dangas医生负责了MATRIX注册研究资料的分析,研究共入选了1,510例患者,他们和早期的临床试验入选的患者有较大的不同:33.3%的患者有心脏病发作史,44.4%接受过冠脉介入治疗,21%有外科搭桥史,33.7%患有糖尿病,27.7%有不稳定性心绞痛。

所有患者支架置入过程中接受了阿司匹林、氯吡格雷和其他抗凝血药物治疗,支架置入术后,所有患者给予阿司匹林325 mg/d持续1个月,随后81 mg/d长期服用,加用氯吡格雷75 mg/d 1年,直到医生认为需要停用氯吡格雷。研究者发现6个月时,10%(133 /1,324)的患者不再服用氯吡格雷,1年时增加到17.4% (233/1,338),2年时达到33.2% (291/ 877)。然而,6个月时不再服用氯吡格雷的患者,几乎一半患者在1年或2年随访时再次服用该药。

1年随访时,不服氯吡格雷的患者有9.9%是医生的决定,出血占5.2%,外科手术2.1%,皮疹或过敏占1.7%,药费原因占0.4%。有39.5%的患者停用氯吡格雷的原因不明,41.2%的患者停用氯吡格雷仅仅因为推荐的1年服药期已经完成。研究者也评价了在不同的时间点停药的临床结果,患者被分到继续服用氯吡格雷组和停药组。和继续服药组相比,1年停药组患者有较高的死亡风险(4.8%vs. 1.4%, p=0.005),然而心性死亡率 (1.1% vs. 0.2%, p=0.054)、非心性死亡率(2.7% vs. 1.0%, p=0.08)、不明原因死亡率(1.0% vs. 0.3%, p=0.16)没有差异。停服氯吡格雷患者的再次耙病变和耙血管血运重建率较低(0% vs. 5.5%, p=0.001;0.5% vs. 6.1%, p=0.002)。

MATRIX注册研究2年的支架内血栓率为0.9%,这是非常低的,特别是有86%的患者是非指南推荐而置入了药物洗脱支架。研究者们将这种较低的支架内血栓率归功于置入支架的介入医生的丰富经验和有35%的患者使用了血管内超声以确保支架的准确置入。

版面编辑:国际循环



氯吡格雷MATRIXTaxus支架

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