BioSTAR(NMT Medical)是第一个应用于人体治疗房间隔缺损和卵圆孔未闭的生物可吸收间隔修复装置，可早期完全封堵，易为病人接受。Michael J. Mullen（ Royal Brompton Hospital in London）在本周二TCT会议中公布的BEST试验中提到这是第一次在人体中应用生物可吸收材料治疗房间隔缺损和卵圆孔未闭，试验证实了BioSTAR的可行性、安全性和有效性。 所有的装置都释放满意，与周围组织结构附着俱佳。术中没有出现严重并发症，手术41分钟左右即可完成。超声心动图证实术后30天的封堵成功率为92%（52例中成功48例），而6个月的封堵成功率为96%（56例中成功54例）。Mullen 表示BioSTAR术后5例病人(8.6%)出现一过性房性心律失常，1例病人出现右房团状回声。所有的异常情况经过治疗均消失。 一种新型治疗手段 Mullen表示这种生物可吸收装置是新一代产品，特为治疗房间隔缺损和卵圆孔未闭而设计，采用猪的I型胶原制作成双伞结构，胶原经过严格的处理和提纯，继与carbodimide交联。此外该装置还可进行多种药物或细胞涂层，BioSTAR采用的是肝素涂层。动物实验表明经过近2年的观察，胶原参与了重塑过程并最终被病人自身组织替代，类似于自身机体的损伤修复过程。 潜在的影响 Horst Sievert（Cardiovascular Center Frankfurt in Germany）指出这种生物可吸收装置对于介入治疗房间隔缺损和卵圆孔未闭的重要意义在于接受封堵器治疗的病人较为年轻，他们预期的生存期还很长，希望应用自体组织，而不象大多数老年人乐于接受金属材料的封堵器。BioSTAR是这一领域的一个重大突破。 Sievert也指出了该装置的一些局限性。当今的临床试验多以经食道超声和经颅多普勒检查为标准，而本试验采用的是经胸超声，故本试验中病人实际残余分流量可能会更高些。本试验由于是第一个人体试验，因此并未着重研究安全性问题，今后将在装置的破裂、血栓形成和诱导房颤等方面作进一步研究。 BEST入选病人平均年龄46岁，女性占60%，93%为卵圆孔未闭，平均缺损为8.4 mm。本试验的初步结果将发表在今年的Circulation上。FDA已经批准BioSTAR用于将要开始的MIST II trial。